南昌市第一醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)于2013年5月2日獲得國家藥物臨床試驗資格(編號:20120054),所列心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌、呼吸內(nèi)科、腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科、血液、眼科等7個專業(yè)組具備承擔(dān)國內(nèi)外各類新藥臨床試驗的資格。
2018年2月,我院成為江西首家、全國第20家通過國家醫(yī)療器械臨床試驗資格備案機構(gòu)(備案號:械臨機構(gòu)備201800020),共有內(nèi)分泌、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、血液內(nèi)科、腫瘤科、眼科、消化內(nèi)科、腎病學(xué)、腎病學(xué)-血透室、兒科、口腔科、骨科、普通外科、胸外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、麻醉科、疼痛科、重癥醫(yī)學(xué)科、急診醫(yī)學(xué)科、醫(yī)學(xué)檢驗科、病理科、中醫(yī)科-內(nèi)科、中醫(yī)科-針灸科、老年醫(yī)學(xué)科等27個專業(yè)完成國家網(wǎng)絡(luò)平臺-醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)備案,備案主要研究者52名。
2018年4月,我院心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌、呼吸內(nèi)科、腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科、血液、眼科七個專業(yè)組全部通過藥物臨床試驗機構(gòu)資格復(fù)核檢查(編號:XF20170573)。
2020年5月我院首次完成國家網(wǎng)絡(luò)平臺-藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理信息平臺7個專業(yè)組備案(備案號:藥臨床機構(gòu)備字2020000246),包括心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌、呼吸內(nèi)科、腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科、血液、眼科,備案主要研究者21名。
南昌市第一醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)設(shè)有機構(gòu)辦公室、機構(gòu)藥房、機構(gòu)質(zhì)控室、機構(gòu)檔案室、會議室、CRA&CRC辦公區(qū)等辦公室場所,配有機構(gòu)辦公室主任、機構(gòu)辦秘書、藥物管理員和質(zhì)控員各一名專職人員,形成了一支經(jīng)驗豐富的從事藥物臨床試驗研究的專業(yè)隊伍,是一支擁有十多年臨床試驗項目管理經(jīng)驗的老牌臨床試驗機構(gòu),多次順利通過國家藥監(jiān)局項目核查??沙薪訃鴥?nèi)外Ⅱ~Ⅳ新藥臨床試驗、醫(yī)療器械/診斷試劑臨床試驗、研究者發(fā)起的臨床研究等各類臨床研究,歡迎有意向合作方聯(lián)系我們。
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